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全自動透皮擴散取樣系統TDS-1012

  • 產品說明

主要應用于半固體制劑的體外釋放試驗和體外透皮試驗。半固體制劑是一類作用于皮膚發揮局部或全身治療作用的外用制劑,劑型包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等。

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更新日期:2024-09-19

  • 技術指標
  • 產品描述
  • 操作視頻
擴散池數量12池取樣次數20次
擴散池加熱范圍室溫—45℃輸入電源220Vac±10%50/60Hz 10A
溫度分辨率0.1℃整機功率500W
加熱塊溫控精度±0.2℃整機尺寸L975mm*W580mm*H470mm
轉速設定范圍10-1000rpm整機重量約102Kg
轉速分辨率0.1rpm工作環境溫度10~30℃
轉速精度±0.5rpm儲存溫度

-20~60℃

取樣精度≤0.08mL 工作濕度20~80%RH
取樣范圍0.1mL~10mL儲存濕度5~95%RH
配件
標配件
選配件/耗材
TDS-1012 進液翻邊管組件TDS-1012 樣品架合格證TDS-1012 3.5ml 轉子組件1mm定量環
TDS-1012 排液管組件試管 10mL 13mm*130mm說明書TDS-1012 4.5ml 轉子組件3mm定量環
TDS-1012 透視板硅膠壓墊保修卡TDS-1012 5.5ml 轉子組件5mm定量環
TDS-1012 0.5ml轉子組件國標電源線2mm定量杯
TDS-1012 6.5ml 轉子組件
TDS-1012 7.5ml 轉子組件


配套(高效脫氣,脫氣率可達80%以上)

實驗背景

主要應用于半固體制劑的體外釋放試驗和體外透皮試驗。

半固體制劑是一類作用于皮膚發揮局部或全身治療作用的外用制劑,劑型包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等。它具備可避免藥物在口服給藥后受胃中酸性環境和胃腸道黏液的影響;減少血藥濃度峰谷變化,從而降低藥物的不良反應等等諸多優勢;可以直接作用于靶部位發揮藥理作用;減少給藥次數,且患者可自主用藥,用藥依從性較高;在使用過程中,如發生不良反應,可隨時中斷給藥。

藥物體外釋放試驗和體外透皮試驗是評估半固體制劑藥物釋放行為、完善藥物配方和預測藥物效應的重要手段。

實驗意義

體外釋放實驗(IVRT)

可以確定藥物釋放程度和速度、可以評估藥物穩定性、可以篩選藥物處方工藝。

體外透皮實驗(IVPT)

可以研究早期吸收階段的皮膚滲透性差異、可以預測在人體中的藥物效應、可以指導臨床應用。


藥物體外透皮釋放試驗過程

藥物涂抹在人造膜或生物膜,進行藥物釋放藥物通過滲透擴散作用穿過皮膚/激活預期的藥理作用,發揮藥效在目標組織維持一定藥物濃度到一定時間,發揮穩定療效


擴散池選擇

玻璃擴散池:具備良好的傳熱性,性能和結構均符合USP<1724>要求

自動排氣泡:確保膜與接受介質長期處于完全接觸狀態

干加加熱:加熱效率高,干加熱塊控溫精度(≤0.2℃)防蒸發帽+保護罩雙保溫:避免制劑中溶劑揮發,最大程度上減少了介質的蒸發,保證恒溫

雙6池設計:同時滿足試驗制劑和參比制劑需求,可設置不同溫度和攪拌轉速多規格定量環:提供1mm、2mm、3mm、5mm規格定量環,靈活控制給藥劑量多規格轉子:配合不同體積的轉子,可靈活改變擴散池體積人體工程學設計:10寸觸屏控制屏幕角度可靈活調節


精確取樣

高精度進口注射泵:高精度進口注射泵,自動定位實現快速精確取樣,取樣誤差≤0.08ml

12個池體:12個池體為獨立的介質通道,可實現同種藥物,不同介質的對比實驗; 可以實現全通量取樣

二合一樣品架:提供二合一樣品架,同時滿足試管和液相瓶需求

自動補液:實驗中自動進行同溫補液,可以避免溫度波動對釋放或透皮造成的影響自動清洗:實驗結束后,對擴散池和管路系統進行自動清洗和排空智能識別:具備樣品架放置監測功能,避免錯放漏放


智能軟件

無紙化管理:支持日志查詢閱覽支持歷史日志查詢本機打印審計追蹤:四級管理權限,控制訪問并阻止不必要的儀器設備或方法更改便捷操作:支持導入、導出功能,實現相同設備之間方法程序共享

產品資料
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