實驗背景

　　主要應(yīng)用于半固體制劑的體外釋放試驗和體外透皮試驗。

　　半固體制劑是一類作用于皮膚發(fā)揮局部或全身治療作用的外用制劑，劑型包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等。它具備可避免藥物在口服給藥后受胃中酸性環(huán)境和胃腸道黏液的影響;減少血藥濃度峰谷變化，從而降低藥物的不良反應(yīng)等等諸多優(yōu)勢;可以直接作用于靶部位發(fā)揮藥理作用;減少給藥次數(shù)，且患者可自主用藥，用藥依從性較高;在使用過程中，如發(fā)生不良反應(yīng)，可隨時中斷給藥。

　　藥物體外釋放試驗和體外透皮試驗是評估半固體制劑藥物釋放行為、完善藥物配方和預(yù)測藥物效應(yīng)的重要手段。

實驗意義

體外釋放試驗IVRT
可以確定藥物釋放程度和速度；可以評估藥物的穩(wěn)定性;可以篩選藥物處方工藝

體外透皮試驗IVPT
可以研究早期吸收階段的皮膚滲透性差異；可以預(yù)測在人體中的藥物效應(yīng)；可以指導(dǎo)臨床應(yīng)用

產(chǎn)品特點

? 符合國際標(biāo)準(zhǔn) 符合USP1724標(biāo)準(zhǔn)中性能檢測要求，嚴(yán)格把控供給池、孔口直徑和接受池的體積大小誤差

? 自動智能控制 搭配定點、定時、定量全自動取樣配套設(shè)備，可幫助客戶做自動完成樣品取樣、樣品收集、介質(zhì)回補等實驗過程

? 便捷靈活操作 12個獨立的垂直擴(kuò)散池，可滿足雙6池應(yīng)用場景 ，每個反應(yīng)池都獨立可以控制接受介質(zhì)的進(jìn)出

? 全國售后保障 全國各地設(shè)有當(dāng)?shù)?辦事處，可提供不定期 設(shè)備巡檢維護(hù)服務(wù)，同時24小時響應(yīng)用戶需求

藥物體外透皮釋放試驗過程

1.藥物涂抹在人造膜或生物膜，進(jìn)行藥物釋放

2.藥物通過滲透擴(kuò)散作用穿過皮膚

3.激活預(yù)期的藥理作用，發(fā)揮藥效

4.在目標(biāo)組織維持一定藥物濃度到一定時間，發(fā)揮穩(wěn)定療效

擴(kuò)散池選擇

玻璃擴(kuò)散池
具備良好的傳熱性，性能和結(jié)構(gòu)均符合USP1724要求

自動排氣泡
確保膜與接受介質(zhì)長期處于完全接觸狀態(tài)

干加加熱
加熱效率高，干加熱塊控溫精度（≤0.2℃）

防蒸發(fā)帽+保護(hù)罩雙保溫
避免制劑中溶劑揮發(fā)，最大程度上減少了介質(zhì)的蒸發(fā)，保證恒溫

雙6池設(shè)計
同時滿足試驗制劑和參比制劑需求，可設(shè)置不同溫度和攪拌轉(zhuǎn)速

多規(guī)格定量環(huán)
提供1mm、2mm、3mm、5mm規(guī)格定量環(huán)，靈活控制給藥劑量

多規(guī)格轉(zhuǎn)子
配合不同體積的轉(zhuǎn)子，可靈活改變擴(kuò)散池體積

人體工程學(xué)設(shè)計
10寸觸屏控制屏幕角度可靈活調(diào)節(jié)

精準(zhǔn)取樣

高精度進(jìn)口注射泵
高精度進(jìn)口注射泵，自動定位實現(xiàn)快速精確取樣，取樣誤差≤0.08ml

12個池體
12個池體為獨立的介質(zhì)通道，可實現(xiàn)同種藥物，不同介質(zhì)的對比實驗； 可以實現(xiàn)全通量取樣

二合一樣品架
提供二合一樣品架，同時滿足試管和液相瓶需求

自動補液
實驗中自動進(jìn)行同溫補液，可以避免溫度波動對釋放或透皮造成的影響

自動清洗
實驗結(jié)束后，對擴(kuò)散池和管路系統(tǒng)進(jìn)行自動清洗和排空

智能識別
具備樣品架放置監(jiān)測功能，避免錯放漏放

智能軟件

無紙化管理
支持日志查詢閱覽支持歷史日志查詢本機(jī)打印

審計追蹤
四級管理權(quán)限，控制訪問并阻止不必要的儀器設(shè)備或方法更改

便捷操作
支持導(dǎo)入、導(dǎo)出功能，實現(xiàn)相同設(shè)備之間方法程序共享